Gilead Sciences Inc. : GILD Η GILDGilead Sciences Inc73 είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη, την αδειοδότηση και την εμπορία αντιικών προϊόντων που θεραπεύουν την ηπατίτιδα C (HCV), τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) και τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και φάρμακα για καρδιαγγειακές, φλεγμονώδεις και ογκολογικές θεραπείες. Η εταιρεία διαθέτει πάνω από 18 φάρμακα σε όλο τον κόσμο, με περισσότερους από 15 υποψήφιους αγωγούς σε διάφορα στάδια έρευνας και έγκρισης.

Η Gilead παρήγαγε ετήσια έσοδα ύψους 32 δολαρίων. 15 δισ. Ευρώ το οικονομικό έτος 2015, αυξημένο κατά 31% από το 2014. Τα τρία πιο επικερδή αντιιικά προϊόντα αντιπροσωπεύουν πάνω από το 65% των συνολικών πωλήσεων της εταιρείας. Για τους εννιά μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, το Harvoni αντιπροσώπευε το 43,4% των συνολικών εσόδων της εταιρείας, το Solvadi αντιπροσώπευε το 16,7% και το Truvada το 10,6%. Αυτά τα προϊόντα αντιμετωπίζουν τα τμήματα ασθενών με HCV και HIV.

Το 2003, η Gilead αγόρασε το Triangle Pharmaceuticals για την απόκτηση βασικής συνιστώσας emtricitabine (Emtrivia), η οποία συνδυάστηκε με tenofovir (Viread) σε σταθερή δόση για να αναπτύξει το Truvada, ένα φάρμακο πρόληψης του HIV για ενήλικες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για τη μόλυνση με HIV-1. Το φάρμακο έλαβε έγκριση από την FDA τον Ιούλιο του 2003. Αρχικά, για να απαγορευτεί η εκδήλωση ενεργών μολύνσεων από τον ιό HIV σε πλήρες AIDS, έχει γίνει αποδεκτό ως προληπτική θεραπεία όταν λαμβάνεται από το στόμα σε καθημερινή βάση. Η Truvada δημιούργησε $ 2. 52 δισ. Ευρώ για τους πρώτους εννέα μήνες του 2015.

Το Sofosbuvir, που ονομάστηκε από τον δημιουργό Michael Sofie, ήταν ένα νουκλεοσίδιο που αναπτύχθηκε το 2007. Ήταν το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του HCV χωρίς τη χρήση ιντερφερόνης. Το 2011, ο εργοδότης της Sofosbuvir (PSI-7977), σε μια μη δημοσιευμένη κλινική δοκιμή, εξέτασε το sofosbuvir (PSI-7977) σε 40 ασθενείς με μη δημοσιευμένη κλινική δοκιμή και έφτασε σε εκπληκτική δόση 100 τοις εκατό (100 εκατομμύρια δολάρια) % ποσοστό θεραπείας χωρίς τοξικές παρενέργειες. Τα υπάρχοντα φάρμακα HCV απαιτούσαν συνδυασμό θεραπειών με τοξική ιντερφερόνη, προκαλώντας πολλούς ασθενείς να αποχωρήσουν από τις παρενέργειες.

Η Γαλαάδης είχε αποτυχίες με τη δική της εσωτερική ανάπτυξη μιας θεραπείας με HCV. Επέστρεψε στην ευκαιρία να αποκτήσει μέχρι σήμερα την πιο επαναστατική θεραπεία HCV. Για να αποκλείσει τυχόν ανταγωνιστικές προσφορές, η Gillead πρότεινε μια εκπληκτική προσφορά εξαγοράς 137 δολλαρίων ανά μετοχή, από την αρχική προσφορά των 100 δολλαρίων ανά μετοχή. Την εποχή εκείνη, η απόκτηση της Pharmasset ήταν η μεγαλύτερη από ποτέ βιοτεχνολογική απόκτηση σε $ 11. 2 δισεκατομμύρια το Νοέμβριο του 2011. Η Gilead κατέβαλε τελικά 94% πριμοδότηση για την προμήθεια του PSI-777, το οποίο ήταν ακόμα σε κλινικές δοκιμές φάσης 3.

Η Gilead δέχθηκε πολλή κριτική για να στοιχηματίσει απερίσκεπτα το ένα τρίτο του ανώτατου ορίου της εταιρείας σε ένα μη-αποδεδειγμένο και μη εγκεκριμένο προϊόν. Η Pharmasset δεν έλαβε ποτέ κανένα άλλο επίσημο αντίγραφο μετά την αρχική προσφορά $ 100 από την Gilead. Στην ουσία, η Γκαλαάτ είχε ξεπεράσει τον εαυτό της. Το απόθεμα Gilead τιμωρήθηκε αρχικά, που πώλησε 9. 1% στα $ 36. 26. Μέχρι το 2013, η Gilead έλαβε έγκριση από την FDA για το φάρμακο HCV που θα κυκλοφορήσει στην αγορά ως Sovaldi. Οι παγκόσμιες πωλήσεις του Solvaldi αυξήθηκαν στα $ 5. Το 2014, η Gilead εισήγαγε το Harvoni, έναν συνδυασμό μονοφαρμάκου sofosbuvir και ledipasvir (GS 5885), για θεραπείες 12 εβδομάδων που θεραπεύουν αποτελεσματικά τις λοιμώξεις του HCV γονότυπου 1 με 94 % και υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας. Η FDA ενέκρινε το Harvoni στις 10 Οκτωβρίου 2014. Έκτοτε, το απόθεμα Gilead σημείωσε άνοδο από τα $ 62 στην ανακοίνωση σε υψηλότερα επίπεδα ύψους $ 123. 37 τον Ιούνιο του 2015. Οι παγκόσμιες πωλήσεις του Harvoni αυξήθηκαν στα 13 δολάρια. 9 δισεκατομμύρια το οικονομικό έτος 2015. Η εταιρεία εκτιμά ότι υπάρχουν 185 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως που έχουν μολυνθεί από HCV.

Η διαμάχη για την τιμολόγηση

Η επιτυχημένη επιτυχία του Galaad από το Solvaldi και το Harvoni κατέβαλε έντονες κριτικές από τις ρυθμιστικές αρχές λόγω δημόσιας οργής για την τιμολόγηση των θεραπειών. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, μια θεραπεία 12 εβδομάδων για το Harvoni διατίθεται σε $ 94, 500, με μέσο όρο $ 1, 125 ανά χάπι. Λόγω του υψηλού κόστους, οι ασφαλιστές υγείας είναι γνωστό ότι περιορίζουν την πρόσβαση ή επιτρέπουν μόνο τη θεραπεία σε περιπτώσεις όπου η ζημία έχει προχωρήσει στην κίρρωση. Η εταιρεία υποστηρίζει ότι οι θεραπείες HCV της εξοικονομούν χρήματα θεραπεύοντας τη λοίμωξη αντί να παρατείνουν μήνες έως χρόνια θεραπειών με φθηνότερα φάρμακα.