Τι σημαίνει να έχετε κατάσταση ορφανών φαρμάκων;

Bono: Action for Africa (Απρίλιος 2024)

Bono: Action for Africa (Απρίλιος 2024)
Τι σημαίνει να έχετε κατάσταση ορφανών φαρμάκων;
Anonim
α:

Το 1982,

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναγνώρισε την έλλειψη κινήτρων για φαρμακευτικές εταιρείες να αναπτύξουν θεραπείες για σπάνιες ασθένειες και ίδρυσε το Γραφείο Ανάπτυξης Ορφανών Προϊόντων. Αυτό το υποκατάστημα της FDA παρέχει κίνητρα σε εταιρείες που εργάζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών ασκώντας τα δικαιώματα που τους παρέχονται στο πλαίσιο του νόμου για τα ορφανά φάρμακα του Ιανουαρίου 1983. Ένα είδος κινήτρου είναι το καθεστώς ορφανών ναρκωτικών, το οποίο παρέχει φορολογικές ελαφρύνσεις και αποκλειστικό δικαίωμα να αναπτύξει τη θεραπεία για μια συγκεκριμένη πάθηση για περίοδο επτά ετών σε εταιρείες που προσπαθούν να θεραπεύσουν σπάνιες ασθένειες.

Η ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία του μεγάλου αριθμού ασθενειών στον κόσμο είναι μια επιχειρηματική γραμμή που μπορεί να οδηγήσει σε τεράστιες περιουσίες, αλλά δυστυχώς δεν είναι όλα τα αναπτυγμένα φάρμακα το χρυσό εισιτήριο. Στα παγκόσμια φαρμακευτικά προϊόντα, το μεγαλύτερο χρηματικό ποσό μπορεί να επιτευχθεί με την ανάπτυξη φαρμάκων που καθίστανται πρότυπα για τη θεραπεία των κοινών ασθενειών.

Από επιχειρηματική σκοπιά, η κατοχή μιας μεγάλης αγοράς διασφαλίζει ότι μια επιχείρηση μπορεί να ανακτήσει γρήγορα το κόστος ανάπτυξης και να επιτύχει το μεγαλύτερο δυνατό κέρδος. Για το λόγο αυτό, υπάρχει ελάχιστο κίνητρο για τις φαρμακευτικές εταιρείες να αναπτύξουν θεραπείες για σπάνιες ασθένειες - εκείνες που επηρεάζουν λιγότερους από 200.000 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες - επειδή η μικρή αγορά και το υψηλό κόστος που συνδέεται με την εξεύρεση αυτών των τύπων θεραπείας αποθαρρύνουν αυτές τις εταιρείες από εισέρχονται στην αγορά αυτή.

Για σχετική ανάγνωση, ελέγξτε Μέτρηση των Ιατρών .