Μερίδια της εταιρείας εμβολίου κλινικής σταδίου Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1 14 + 0 .01% ) αυξήθηκαν από ένα split-προσαρμοσμένο κλείσιμο των $ 1. 27 ανά μετοχή στις 18 Αυγούστου 2011 σε τιμή κλεισίματος των 7 δολαρίων. 36 ανά μετοχή στις 17 Αυγούστου 2016. Η αύξηση πάνω από πενταπλάσια των μετοχών συνέπεσε με την αυξανόμενη εμπιστοσύνη των αναλυτών στις προοπτικές της εταιρείας για μετάβαση σε μια βιώσιμη εταιρεία κατασκευής φαρμάκων. Τέσσερα βασικά γεγονότα κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2016 μπορούν να καθορίσουν εάν και πόσο σύντομα η εταιρεία θα επιτύχει αυτόν τον στόχο.

1. Κλινικές δοκιμές του αναπνευστικού συνκυτιακού ιού

Το Novavax αναπτύσσει ένα εμβόλιο για την αντιμετώπιση του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) σε ηλικιωμένους ενήλικες, έγκυες γυναίκες και παιδιά. Το RSV είναι η πλέον διαδεδομένη αιτία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος σε βρέφη και παιδιά και συμβάλλει σημαντικά στη νοσηλεία των ηλικιωμένων. Μόνο μία εταιρεία, η AstraZeneca PLC (NYSE: AZN

AZNAstraZeneca34, 29-0,55% που δημιουργήθηκε με το Highstock 4. 2. 6 ), προσφέρει μια συνταγογραφούμενη φαρμακευτική αγωγή που εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA) για τη θεραπεία της λοίμωξης από RSV. Το Synagis, το φάρμακο που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca, έλαβε έγκριση για τη θεραπεία μικρών παιδιών με υψηλό κίνδυνο πνευμονικής νόσου, αλλά όχι ενηλίκων. Επιπλέον, το Synagis κοστίζει μεταξύ $ 651 και $ 2, 448 ανά δόση, ανάλογα με το βάρος του ασθενούς και οι ασθενείς χρειάζονται πολλαπλές μηνιαίες δόσεις για να λειτουργήσει το φάρμακο. Η Novavax πιστεύει ότι το φάρμακό της θα μπορούσε να θεραπεύσει τους ενήλικες και θα απαιτούσε μόνο μία δόση, μαζί με τη λήψη γρίπης για εργασία. Η Novavax αναμένει ότι θα κυκλοφορήσει συνοπτικά δεδομένα από δοκιμασία αργότερα σε ηλικιωμένους ενήλικες το τρίτο τρίμηνο του 2016. Οι αναλυτές πιστεύουν ότι η αγορά για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και για έγκυες γυναίκες θα μπορούσε να παράγει πωλήσεις άνω των 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2024. Η εταιρεία έχει ταχεία ονομασία από το FDA, πράγμα που σημαίνει ότι ένα πειραματικό εμβόλιο RSV θα μπορούσε να διατεθεί στο εμπόριο μέχρι τα μέσα του 2017. Ως εκ τούτου, αυτές οι δοκιμές θα πρέπει να έχουν σημαντική επίδραση στην κατώτατη γραμμή της Novavax. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής υπερβούν τις προσδοκίες, οι μετοχές της εταιρείας θα μπορούσαν να διαπραγματεύονται πολύ υψηλότερα. Αντίθετα, τα κακά αποτελέσματα θα μπορούσαν να στείλουν μετοχές πολύ χαμηλότερα.

2. Ebola Δοκιμές

Εκτός από το RSV, το Novavax διεξάγει κλινικές δοκιμές για φάρμακα για τη θεραπεία της γρίπης και του ιού Ebola. Στις 22 Ιουλίου 2015, η εταιρεία ολοκλήρωσε τις πρώτες φάσεις του εμβολίου του ιού Ebola σε 230 ασθενείς και ανέφερε θετικά αποτελέσματα. Η εταιρεία εξέτασε προηγουμένως το εμβόλιο σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου και έλαβε παρόμοια θετικά δεδομένα κορυφαίας γραμμής σχετικά με την αποτελεσματικότητά του. Το επόμενο βήμα της εταιρείας είναι να ξεκινήσει φάση δύο δοκιμών για το φάρμακο. Καθώς διατίθενται πρόσθετα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές, η τιμή των μετοχών της Novavax θα μπορούσε να αντιδράσει στις ειδήσεις, καλύτερα ή χειρότερα.

3. Έρευνες για την αντιμετώπιση της γρίπης

Στις 3 Αυγούστου 2015, το Novavax ανέφερε θετικά δεδομένα κορυφαίας γραμμής για τις φάσεις δύο δοκιμών του εμβολίου κατά του εποχιακού ιού της γρίπης. Η δοκιμή έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό από τους ασθενείς και δεν προκάλεσε σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες. Το επόμενο βήμα της εταιρείας είναι να ξεκινήσει δοκιμές φάσης τριών. Εκτός από την εποχική γρίπη, το Novavax έχει ξεκινήσει φάσεις δύο δοκιμών του εμβολίου κατά της πανδημικής γρίπης. Πρόσθετα δεδομένα για τα δύο αυτά εμβόλια κατά της γρίπης θα μπορούσαν να μεταφέρουν τα μερίδια της εταιρείας.

4. Ανταγωνισμός από την AstraZeneca

Η AstraZeneca αναπτύσσει δύο πειραματικά φάρμακα για τη θεραπεία του RSV σε ενήλικες: MEDI7510 και MEDI8897. Στις 9 Απριλίου 2015, η MedImmune, η παγκόσμια ομάδα έρευνας και ανάπτυξης της AstraZeneca, ανακοίνωσε ότι έλαβε ταχεία ονομασία από την FDA για την ανάπτυξη του MEDI8897. Με αυτή την ονομασία, η AstraZeneca θα μπορούσε ενδεχομένως να φέρει το φάρμακο στην αγορά νωρίτερα εάν πληροί όλες τις απαιτήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η AstraZeneca διεξάγει επίσης μελέτες φάσης δύο για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του MEDI7510 και η εταιρεία πιστεύει ότι, όπως το φάρμακο RSV του Novavax, αυτά τα φάρμακα μπορεί να απαιτούν μόνο μία δόση ανά περίοδο RSV. Παρόλο που το MEDI7510 ενδέχεται να μην κυκλοφορεί μέχρι το 2020 ή αργότερα, και τα δύο φάρμακα θα μπορούσαν να αποτελέσουν σημαντικό ανταγωνισμό για το Novavax. Τα θετικά νέα σχετικά με τα δύο ναρκωτικά θα μπορούσαν να στείλουν τα μερίδια Novavax χαμηλότερα, ενώ οι αποτυχίες θα μπορούσαν να στείλουν μετοχές υψηλότερα.