α:

Οι επενδυτές στον τομέα των ναρκωτικών πρέπει να γνωρίζουν τις ρυθμιστικές προκλήσεις, τον ανταγωνισμό και τις οικονομικές ανησυχίες που συνδέονται με την έρευνα και την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ρυθμίζει πολύ στενά τον τομέα των ναρκωτικών, επαληθεύοντας ότι κάθε φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό πριν το επιτρέψει να φτάσει στην αγορά. Τα νέα φάρμακα αντιμετωπίζουν μια μακρά περίοδο δοκιμών που μπορεί να διαρκέσει 10 έως 15 χρόνια πριν από την έγκριση των πωλήσεων. Ως αποτέλεσμα αυτών των προκλήσεων, οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να είναι πολύ ανθεκτικοί και οικονομικά σταθεροί ώστε να παραμείνουν ανταγωνιστικοί στην αγορά. Οι επενδυτές πρέπει να διερευνήσουν προσεκτικά την αγορά και να υπολογίσουν το εμπόριο κινδύνου-επιστροφής πριν επενδύσουν σε ένα απόθεμα φαρμάκων.

Η FDA χρησιμοποιεί κίνητρα για να ενθαρρύνει τις φαρμακευτικές εταιρείες να ακολουθήσουν συγκεκριμένα πρότυπα. Σε γενικές γραμμές, οι φαρμακευτικές εταιρείες ενδέχεται να έχουν ευκολότερο χρόνο για την έγκριση φαρμάκων που παρουσιάζουν το μεγαλύτερο συνολικό όφελος. Η κυβέρνηση ενθαρρύνει την ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων ή φαρμάκων που δεν έχουν δυνατότητες κερδοφορίας, διότι στοχεύουν σπάνιες ασθένειες. Το FDA επιτρέπει τη γρήγορη έγκριση. Αυτή η πολιτική ωφελεί τους Αμερικανούς να περιμένουν φάρμακα που στοχεύουν σπάνιες ασθένειες Τα φάρμακα που η κυβέρνηση θεωρεί ότι δεν είναι ασφαλή ή αναποτελεσματικά θα απαιτήσουν περαιτέρω δοκιμές που η εταιρεία μπορεί να μην είναι σε θέση να αντέξει οικονομικά. Οι επενδυτές θα πρέπει να εξετάσουν τον προϋπολογισμό που διατίθεται στην εταιρεία για δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης.

Οι μικρότερες επιχειρήσεις προσφέρουν γενικά μεγαλύτερες αποδόσεις, επιτρέποντας επενδύσεις σε επιχειρηματικά κεφάλαια σε ισόγειο, αλλά ενδέχεται να μην είναι σε θέση να αντέξουν τη διάρκεια που απαιτείται για έγκριση μόνη της. Οι μεγάλες εταιρείες είναι πιο πιθανό να έχουν πολλαπλά φάρμακα στις σειρές προϊόντων τους και ως εκ τούτου είναι σε θέση να χρηματοδοτήσουν την πορεία των νέων φαρμάκων μέσω της έγκρισης του FDA. Το δυναμικό κέρδους ενός επιτυχημένου, κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας νέου φαρμάκου είναι σημαντικό και αποτελεί ισχυρό κίνητρο για πολλές εταιρείες να βλέπουν νέα φάρμακα μέσω της αναπτυξιακής διαδικασίας. Για να αποκτήσουν νέα φάρμακα για τις σειρές προϊόντων τους, οι μεγάλες εταιρείες συχνά αποκτούν μικρότερες εταιρείες. Οι μικρές εταιρείες επωφελούνται από την πρόσβαση σε πρόσθετους οικονομικούς πόρους για την περίοδο δοκιμών. Οι συγχωνεύσεις και οι εξαγορές είναι κοινές σε ολόκληρο τον τομέα και συμβαίνουν σε μεγάλο βαθμό ως απάντηση στο κανονιστικό περιβάλλον που αντιμετωπίζει η δημιουργία νέων φαρμάκων. Οι συγχωνεύσεις και οι εξαγορές είναι κοινές σε ολόκληρο τον τομέα και συμβαίνουν σε μεγάλο βαθμό ως απάντηση στο κανονιστικό περιβάλλον που αντιμετωπίζει η δημιουργία νέων φαρμάκων.

Μόλις απουσιάζουν από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, οι ανταγωνιστές συχνά μιμούνται επιτυχημένα φάρμακα. Αυτά τα φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας προσφέρουν την ίδια αποτελεσματικότητα με σημαντική εξοικονόμηση για τους καταναλωτές, καθιστώντας τους έναν κίνδυνο ανταγωνισμού για τους κατασκευαστές φαρμάκων.Άλλοι κατασκευαστές είναι ελεύθεροι να παράγουν αυτά τα φάρμακα, οπότε οι επενδυτές πρέπει να αναμένουν ότι οι δημοφιλείς θεραπείες θα γίνουν ελκυστικοί στόχοι για την παραγωγή γενικών σημάτων. Αυτό με τη σειρά του θα μειώσει την αξία του αρχικού φαρμάκου.