Τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ένας κλάδος που εκτίθεται σε πολλούς μοναδικούς κινδύνους. Η έρευνα και ανάπτυξη υψηλής έντασης κεφαλαίου (Ε & Α), η αβεβαιότητα σχετικά με την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και η συνεχής κάλυψη των νομοθετικών κινδύνων μπορεί να φανεί πολύ, αλλά μία από τις ταχύτερα αυξανόμενες απειλές για τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι οι πατέρες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .

Η έγκριση της Φαρμακευτικής Διαδικασίας της FDA είναι ήδη μια μακρά διαδικασία και ακόμη και τα κατάλληλα εγκεκριμένα φάρμακα έχουν αφήσει τις εταιρείες ανοικτές για διαφορές. Για να λάβουμε μόνο ένα παράδειγμα από το 2008/2009, υπάρχει ένα συνεχιζόμενο νομικό επιχείρημα σχετικά με το αν οι εγκεκριμένες από ομοσπονδιακό επίπεδο προειδοποιητικές ετικέτες προλαμβάνουν το κρατικό δίκαιο. Το κύριο πρόβλημα ήταν ότι εάν το Ανώτατο Δικαστήριο αποφάνθηκε ότι οι προειδοποιητικές ετικέτες δεν προκάλεσαν το κρατικό δίκαιο ή αν το Κογκρέσο άλλαξε τους κανόνες για να δώσει την ίδια σημασία στο κρατικό δίκαιο, τότε οι εταιρείες φαρμάκων θα μπορούσαν να βρεθούν αντιμέτωπες με περισσότερες αγωγές. Επιπλέον, οι εταιρείες φαρμάκων θα πρέπει να περάσουν από την έγκριση του FDA, ακολουθούμενη από κρατικούς ελέγχους συμμόρφωσης του κράτους - όλα αυτά προσθέτοντας το ήδη σημαντικό κόστος της επιχειρηματικής δραστηριότητας. (Αυτός ο ευμετάβλητος τομέας μπορεί να προσφέρει τεράστια κέρδη, αλλά υπάρχουν και πολλά μειονεκτήματα, διαβάστε το Τα Ups και Downs της Βιοτεχνολογίας .

Οι πατέρες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, είτε επιτίθενται σε υπάρχοντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είτε αποθηκεύουν αόριστα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, βλάπτουν πιο έντονα τις φαρμακευτικές εταιρείες μειώνοντας τις αποδόσεις των επενδύσεων σε μια εποχή που αυξάνονται τόσο το κόστος όσο και οι κίνδυνοι των εταιρειών. Οι εταιρείες φαρμάκων χρειάζονται μεγάλα αποθέματα μετρητών / κασέλες πολέμου ανά πάσα στιγμή για να πληρώσουν για έρευνα υψηλής έντασης κεφαλαίου, έγκριση από το FDA και διευθέτηση αγωγών. Για να διατηρήσουν αυτό το πολεμικό στήθος χρειάζονται ισχυρά και, κυρίως, σταθερά κέρδη από τα προϊόντα τους.

-

Κίνδυνος και επιστροφή

Αυτές οι εταιρείες πληρώνουν το τεράστιο κόστος Ε & Α σε αντάλλαγμα για τεράστιες πιθανές ανταμοιβές στα πατενταρισμένα φάρμακα. Οι ανταμοιβές είναι κατά το μάλλον ή ήττον ανάλογες με τους κινδύνους, καθώς πολλά φάρμακα δεν το κάνουν ποτέ στην αγορά, δηλαδή δεν πληρώνουν ποτέ τα έξοδα Ε & Α. Οι εταιρείες φαρμάκων θέλουν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους, κυρίως τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας τους, να προστατεύονται όσο το δυνατόν περισσότερο. Θέλουν ένα αποκλειστικό μονοπώλιο για το προϊόν τους προκειμένου να πληρώσουν τα έξοδα ανάπτυξης μαζί με ένα κέρδος ίσο με τους κινδύνους που αναλαμβάνει η εταιρεία. Τα πλεονάζοντα κέρδη είτε θα μεταβούν στους μετόχους είτε θα καλύψουν το κόστος των πολλών αποτυχημένων φαρμάκων που δεν το κάνουν ποτέ από αναπτυξιακά στάδια. (Οι επενδυτές λαμβάνουν υπό σημείωση: οι εταιρείες που περικόπτουν την έρευνα και την ανάπτυξη κινδυνεύουν να σώσουν σήμερα, αλλά χάνουν μεγάλες αύριο, βλέπε Αγορά σε Ε & Α .)

AD:

Trolls Παρέχουν βραχυπρόθεσμο όφελος

Είτε πρόκειται για γενική ασπιρίνη είτε για γενικό Viagra, ο ασθενής λαμβάνει άμεσο όφελος από τους trolls διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας με τη μορφή χαμηλότερης τιμής για τα φάρμακα. Αυτό το βραχυπρόθεσμο όφελος είναι αναμφισβήτητα πολύ εκτιμώμενο.Η κυβέρνηση έχει επίσης την τάση να σκέφτεται βραχυπρόθεσμα - θα λέει ένας κυνικός σε κύκλους τεσσάρων ετών - και γενικά θα ευθυγραμμίζεται με τους ασθενείς. Θέλουν φθηνά χάπια για τους ψηφοφόρους και είναι περισσότερο από πρόθυμοι να δουν τα εταιρικά κέρδη να πάρουν ένα χτύπημα για να ανταποκριθούν σε αυτό το σκοπό. Οι κυβερνήσεις έχουν δείξει την υποστήριξή τους στους πατέρες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, δημιουργώντας νομοθετικά κενά και υποβαθμίζοντας τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. Επιβάλλοντας μακροχρόνιες ευρεσιτεχνίες, οι τρουλικοί είναι σε θέση να ανοίξουν συγκεκριμένους τύπους γενικής μαζικής παραγωγής και να φέρουν φθηνότερα γενόσημα φάρμακα στην αγορά ταχύτερα. Βραχυπρόθεσμα, είναι δύσκολο να υποστηρίξουμε ότι η φτηνή ιατρική δεν ωφελεί τον γενικό πληθυσμό. Μακροπρόθεσμα, ωστόσο, οι ενέργειες των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μπορεί πραγματικά να βλάψουν όλους.

Μακροπρόθεσμα Προβλήματα

Η γρήγορη διάθεση φθηνών φαρμάκων στην αγορά καθιστά τους πατέρες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να μοιάζουν με σημαντικούς μεσάζοντες στη διαδικασία για γενόσημα φάρμακα, αλλά ο μακροπρόθεσμος αντίκτυπός τους είναι πιο λεπτός και καταστροφικός. Στην τρέχουσα φαρμακευτική δομή, οι εταιρείες φαρμάκων αυξάνουν το κόστος της Ε & Α. Ως εκ τούτου, ακόμη και μια αργή αποστράγγιση των αποθεμάτων τους σημαίνει λιγότερη Ε & Α και λιγότερα νέα φάρμακα στο μέλλον. Μπορεί να διαφωνείτε με το πόσο οι εταιρείες αυτές λαμβάνουν ως κέρδη για τους μετόχους τους, αλλά είναι τα ίδια κέρδη που παρακινούν τα καλύτερα εταιρικά και επιστημονικά μυαλά να συνεχίσουν να ψάχνουν για νέα φάρμακα - και αυτά τα κέρδη πείθουν τους επενδυτές να κεφάλαιο πίσω από την έρευνα και όχι επενδύοντας κάπου αλλού. (Για την καλύτερη κατανόηση, βλ.

Χρήση του DCF στην αποτίμηση της βιοτεχνολογίας . Πιθανό φθινόπωρο

Υπάρχουν πολλά πιθανά αποτελέσματα για την άνοδο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Το ένα είναι ότι οι εταιρείες φαρμάκων θα ωθηθούν πιο μακριά από την έρευνα υψηλού κόστους, υψηλού κινδύνου και σε απλά εγχώρια προϊόντα όπως το στοματικό διάλυμα και η κρέμα για το δέρμα. Μερικά από αυτά μπορούν να φανούν στις εξαγορές του 2009 Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) και άλλοι. Αυτές οι εταιρείες έχουν επικεντρωθεί σε άλλες εταιρείες που έχουν ισχυρές μάρκες σε είδη οικιακής χρήσης. Αυτά τα προϊόντα και οι αγορές θα χρησιμοποιηθούν για την αντιστάθμιση των ζημιών στην καθαρή έρευνα για τα ναρκωτικά, αλλά θα κατευθύνουν επίσης κεφάλαια και έρευνες από την Ε & Α. Αντί για μια φαρμακευτική βιομηχανία, θα καταλήξουμε σε μια δέσμη κλώνων Johnson και Johnson (NYSE: JNJ) που κάνουν περιστασιακά φάρμακα. Μαζί με μια πιο εγχώρια εστίαση, θα αυξηθεί η τάση των εταιρειών που αγοράζουν να καλύψουν τις υπάρχουσες και προσεχείς τρύπες στον αγωγό. Καθώς τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τελειώνουν πρόωρα και τα νέα φάρμακα δεν έχουν ακόμη συμπληρώσει τη θέση τους, πολλές φαρμακευτικές εταιρείες αποκτούν προϊόντα άλλων εταιρειών για να υποστηρίξουν έσοδα. Δυστυχώς, η συγχώνευση δύο αγωγών και δύο εταιρικών κουλτούρων οδηγεί συχνά σε μικρότερες συνολικές δαπάνες για Ε & Α παρά σε σημαντική συνέργεια. Πολλές εταιρείες φαρμάκων επικεντρώνονται όλο και περισσότερο σε χάπια με εμπορική έκκληση (στυτική δυσλειτουργία, απώλεια βάρους κλπ.) Και σφίγγοντας τις δαπάνες τους για δαπανηρή έρευνα για θεραπείες για πιο σπάνιες αλλά πιο κρίσιμες ασθένειες.(Η καινοτομία είναι το κλειδί για να παραμείνετε στην κορυφή. Μάθετε πώς οι εταιρείες προστατεύουν τις ιδέες τους και πώς να υπολογίσετε πόσα αξίζουν σε

Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι περιουσιακά στοιχεία, οπότε μάθετε πώς να τα εκτιμήσετε . Καθώς μειώνονται τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας, θα μπορούν να επιβιώσουν λιγότερες εταιρείες φαρμάκων, ιδίως μικρής κεφαλαιοποίησης μικρές εταιρείες. Μερικοί από αυτούς θα απορροφηθούν στα μεγαλύτερα συγκροτήματα, αλλά όλοι θα απλώς αναδιπλωθούν. Η ενοποίηση δεν θα μπορούσε να μειώσει τον ανταγωνισμό τόσο πολύ όσο οι τομείς της έρευνας, αν η καινοτομία των μικρότερων επιχειρήσεων χάθηκε. Κάνοντας αυτό το ένα βήμα πιο πέρα ​​σε ακραίες εικασίες, τότε η κυβέρνηση μπορεί να χρειαστεί να εισέλθει και να χρηματοδοτήσει την έρευνα για τα ναρκωτικά με δίδακτρα - με όλα τα απορρίμματα και τα πρόσθετα που έρχονται με κυβερνητικές πρωτοβουλίες. Επομένως, ίσως καταλήξετε με τους φορολογούμενους που χρεώνουν το νομοσχέδιο για δαπανηρή Ε & Α που δεν μπορεί να επιτύχει τίποτα παρά για Ε & Α που δεν κοστίζει τίποτα για τους φορολογούμενους.

Πιθανές λύσεις

Ποια είναι η απάντηση στη διπλή δέσμευση μεγάλων εταιρειών που παράγουν λιγότερα νέα φάρμακα; Ακριβώς όπως υπάρχουν πολλά πιθανά αποτελέσματα, υπάρχουν αρκετές πιθανές λύσεις. Αν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας των εταιρειών ήταν σθεναρά, ή οι αγωγές για φάρμακα εγκεκριμένα από την FDA μειώθηκαν, τότε οι εταιρείες δεν θα αισθανόταν την ανάγκη να αυξήσουν τόσο πολύ τις τιμές των ιδιοσκευασμάτων. Οι καλές μερίδες των δαπανών κάθε εταιρείας φαρμάκων διατηρούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε όλο τον κόσμο ενάντια στις νομικές προκλήσεις από άλλες εταιρείες καθώς και τους πατέρες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Τα δικαστήρια γίνονται καλύτερα στην απόρριψη των αόριστα διατυπωμένων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που χρησιμοποιούν οι τρουλούς για να καταπνίγουν ή τουλάχιστον να εξορκίζουν καινοτόμες εταιρείες. Ωστόσο, η πρόωρη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας εξακολουθεί να είναι ανησυχητική. Εάν οι εταιρείες είχαν αποκλειστικά δικαιώματα, προστατευόμενες από οποιεσδήποτε αγωγές ή νομοθετικές αλλαγές, για ένα καθορισμένο αριθμό ετών, θα μπορούσαν να κατανείμουν την ανάκτηση του κόστους και τα κέρδη τους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αυτό θα είχε ως αποτέλεσμα χαμηλότερο μέσο κόστος για τους καταναλωτές κατά την περίοδο αυτή και θα εγγυάτο επίσης την απόδοση της επένδυσης. (

) Συμπέρασμα Μια μεγαλύτερη περίοδος πατεντών πέραν των 20 ετών θα μπορούσε να εγγυηθεί την απόδοση της επένδυσης. Έτσι, περισσότερες εταιρείες και περισσότεροι επενδυτές θα βάζουν τα χρήματά τους στην ανακάλυψη νέων φαρμάκων στο μέλλον. Με τον τρόπο αυτό τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σχεδιάστηκαν για να λειτουργήσουν πριν από την κυκλοφορία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και, για να μπορέσει η φαρμακευτική βιομηχανία να συνεχίσει να είναι ο καινοτόμος κινητήρας που χρειαζόμαστε, είναι αυτός ο τρόπος που θα πρέπει να είναι τα πράγματα στο μέλλον. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της επένδυσης σε αυτούς τους τύπους αποθεμάτων, ελέγξτε

Αποθέματα για τα ναρκωτικά: Τι παίρνει για να πάρει υψηλή
και Η κρυμμένη αξία των άυλων στοιχείων .)